从研发到生产的制药工程全生命周期管理模型

王 芳琳1, 徐 文芳2
1、浙江远力健药业有限责任公司
2、浙江智达药业有限公司

摘要


在制药行业不断追求卓越的进程中，构建科学的全生命周期管理模型至关重要。本文深入制药工程领域，
详细阐释模型构建的理论根基，全面梳理研发阶段的项目规划、质量管控要点，以及生产阶段的流程优化、质量保
障举措。着力探讨研发与生产的无缝衔接策略，并精准展望模型在数字化、绿色化及法规适应方面的未来走向，旨
在全方位提升制药工程管理效能，为药品质量筑牢坚实防线，推动制药行业迈向高质量发展新征程。

关键词


制药工程；全生命周期管理；研发；生产

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参考


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