制药工程中的质量控制体系与创新路径

王 芳琳1, 崔 友2
1、浙江远力健药业有限责任公司
2、浙江天瑞药业有限公司

摘要


制药工程中的质量控制体系是确保药品安全性和有效性的关键环节。本文探讨了制药工程中质量控制体系
的现状与挑战，分析了传统质量控制方法的局限性，并提出了基于技术创新和管理优化的质量控制新路径。通过引
入智能化技术、数据驱动方法和全生命周期管理理念，本文为制药企业提升质量控制水平提供了理论支持和实践指
导。同时，本文也指出了质量控制体系创新过程中面临的技术、管理和政策挑战，并提出了未来发展的方向与建议。
研究表明，智能化技术和数据驱动方法能够显著提升质量控制的效率和精准性，但其广泛应用仍需克服技术、数据
和行业适配性等多方面的障碍。

关键词


制药工程；质量控制体系；创新路径；智能化技术；全生命周期管理

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DOI: http://dx.doi.org/10.12361/2661-3654-07-02-143394

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