兽药生产过程数据完整性管理与质量追溯体系构建

张 超, 张 永刚
山东鲁抗舍里乐药业有限公司

摘要


兽药生产的质量安全直接关系到畜牧业发展与动物源性食品安全,数据完整性管理是兽药生产质量管控的
核心,质量追溯体系则是实现兽药质量问题溯源、责任界定的关键保障。当前兽药生产领域仍存在数据记录不规范、
完整性管控缺失、追溯体系不完善等问题,难以适配兽药行业高质量发展的监管要求。本文结合兽药生产的工艺特
点与质量管控需求,分析数据完整性管理与质量追溯体系构建的核心价值,探讨兽药生产过程数据完整性的管理策
略,提出质量追溯体系的构建路径,旨在为兽药生产企业完善质量管控体系提供参考,推动兽药行业实现全流程质
量可控、可追溯。

关键词


兽药生产;数据完整性;质量追溯体系;质量管控

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参考


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