兽药原料药结晶工艺优化与晶型质量控制研究

张 永刚, 张 超
山东鲁抗舍里乐药业有限公司

摘要


兽药原料药的结晶工艺与晶型质量直接决定其纯度、稳定性、生物利用度等核心指标，是兽药生产质量管
控的关键环节。传统结晶工艺存在晶型单一、粒径分布不均、纯度把控不足等问题，难以适配现代兽药产业化的高
质量要求。本文结合兽药原料药的理化特性与生产需求，分析结晶工艺对原料药晶型及质量的影响，探讨结晶工艺
的优化路径与晶型质量控制的具体方法，旨在为兽药原料药结晶生产提供技术参考，提升兽药原料药的生产质量与
产业化水平。

关键词


兽药原料药；结晶工艺优化；晶型质量控制；生产质量

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参考


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