基于全面质量管理的X药企质量问题探究

张 　敏, 耿 佳琦, 张 丽梅, 李 　杨
北京北大维信生物科技有限公司

摘要


药品作为用于预防和治疗人类疾病的特殊商品，其安全性、有效性和质量可控性对患者来说非常重要，这
也是制药行业被社会高度关注的主要原因。由于国家通过法律法规的更新，提高了对药品质量的要求，X药企为提
高产品质量，增加市场占有率，需要借助全面质量管理的理论，来提升企业质量管理水平，进而持续保证药品质量。
通过审计问题分析和高管访谈找到质量管理中存在的问题。依据全面质量管理的理论，从六个方面分别给出改善建
议。最核心要素是把握“人”对质量管理体系的影响，此外全面有效的管理制度是质量管理成功的基石。质量管理
水平的提升在于不断持续改进。

关键词


全面质量管理；PDCA；风险管理

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参考


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