临床项目试验数据的准确性的路径探究

林 丽栀
无锡贝迪生物医药股份有限公司

摘要


临床项目试验在药物或器械的开发过程中扮演着至关重要的角色，这些试验的数据准确性直接关系到项目
能否顺利通过审批，进而影响到产品的市场准入和广泛应用。因此，为了确保临床项目试验数据的可靠性，结合实
际工作情况，深入探究和实施有效的策略来提高数据准确性显得尤为重要。本研究针对临床项目在试验设计、受试
者的筛选和管理、数据收集、数据采集的标准化、数据分析、统计学验证和结果评估等阶段提出相应的策略以确保
数据的真实性和可靠性。

关键词


临床项目试验；数据；准确性；路径

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参考


[1]国家卫生健康委，国家中医药局，国家疾控局关于

印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的

通知[J].中华人民共和国国务院公报，2024，（31）：46-51.

[2]郑富豪.大数据时代医院科研档案信息化管理探

究[J].办公室业务，2021，（19）：112-113.

[3]梁燕华.大数据环境下医院科研档案规范化管理

要点[J].黑龙江档案，2023，（03）：73-75.

[4]刘畅，董宁欣.基于医院数据中心的临床科研平

台构建[J].中国医疗设备，2023，38（04）：107-111.

[5]曹晓均，翟志斌，张文峰.医院科研数据平台安

全体系的构建与应用[J].中国卫生质量管理，2024，31

（09）：82-86.

[6]胡飞.X公司K新药临床试验申请阶段项目管理体

系研究[D].电子科技大学，2024.

[7]莫霞.药物临床试验机构项目管理工作要点实践

与思考[J].中国处方药，2023，21（12）：58-61.

[8]赖耀文，刘平，徐国防，等.基于药物临床试验

项目管理系统受试者检查检验模块信息化升级的研究[J].

中国临床药理学杂志，2022，38（03）：274-275.


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