黄连素口腔速溶膜剂的探究

王 兰霞, 韦 文梽
甘肃医学院

摘要


目的：采用溶剂浸提法提取黄连素，系统研究口腔速溶膜剂的处方设计及最佳制备工艺，对所优化的膜剂质量进行全面评价，以确保其性能符合临床应用要求。方法：采用溶剂浇铸法（solvent casting method）制备口腔速溶膜剂，并通过单因素考察法（single-factor investigation method）对成膜材料、崩解剂和增塑剂进行筛选。以膜剂的外观、崩解时间以及机械性能为指标，对优化后的处方进行初步质量评价。结果：优化后的膜剂处方质量组成如下：主药黄连素（berberine）含量为1.63%，成膜材料PVA：CMC-Na=2：1为49%，增塑剂丙三醇27.2%，崩解剂羧甲基淀粉钠21.7％以及糖精钠0.5%；自制膜剂厚度约为0.19mm，能在60s内崩解，可达到速释效果；成膜性较好，断裂伸长为45%，有良好的韧性和柔软度。结论：制备的黄连素口腔速溶膜剂制法简便，外观平整光滑崩解迅速，值得进一步研究。

关键词


黄连素；提取工艺；口腔膜剂；溶剂浇铸法

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