口服固体片剂新型制粒工艺的创新与应用

张 强, 王 淇
江苏恒瑞医药股份有限公司

摘要


对口服固体片剂传统制粒工艺存在的能耗高、生产周期长等问题进行了探讨研究，对口服固体制剂新工艺进行了检索分析。本文综述了传统工艺的局限，包括高能耗和颗粒不均问题，这些问题直接影响片剂质量。同时，探讨了新型制粒工艺的构建思路，该工艺整合了流化床干燥与粉末直压技术，通过模块化设计简化生产流程。关键技术开发涉及流化床动态制粒机理优化和粉末直压设备改进，运用数学模型实现精准控制，并通过工艺参数正交优化设计来寻求最佳参数组合。新型工艺的特性聚焦于追求颗粒结构均一性和压制稳定性，其应用前景在于潜在的质量改进与能耗降低，但需在实践中持续验证。

关键词


口服固体片剂；流化床制粒；粉末直压

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参考


[1]周玲，蒋睆，廖晓春，等.三种口服固体制剂干燥与制粒工艺对成型影响的研究[J].中国民族民间医药，2016，25（19）：60-63.

[2]黄倩萌，赵祥程，丁劲松.细粒剂的制备工艺研究及应用进展[J].中南药学，2025，23（01）：165-173.

[3]罗清华，李燕.流化床制粒与湿法制粒工艺制备的对比研究[J].广东化工，2022，49（20）：38-40+74.

[4]赵丽君，成筑丽.粉末直接压片法在生产中的工艺研究[J].造纸装备及材料，2021，50（04）：86-88.

[5]张东元，张青铃，罗友华，等.复方板蓝根利咽颗粒防潮制粒工艺优化[J].中成药，2023，45（2）：545-549.

[6]岳彩黎.中药流化床制粒工艺研究浅析[J].中国粉体工业，2023（4）：6-8.

[7]刘运霄，李盼盼，谢湘云，等.粉末直接压片法研制结合雌激素缓释片及与参比制剂的释药相似性考察[J].中国药学杂志，2023，58（9）：807-817.


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