蒙药稳心-7味散质量标准研究

娜仁 满都拉, 斯 日格, 金 宝, 乌兰其 其格, 贡斯 琴*
锡林郭勒盟蒙医医院

摘要


目的：建立蒙药稳心-7味散的质量标准，为蒙药稳心-7味散的质量控制提供参考。方法：本项目以稳心-7味散为研究对象，利用薄层层析法，对7批样品中的广枣、荜茇、木香等成分进行薄层层析，以没食子酸为指标成分，利用HPLC法测定其含量；然后，利用线性关系、精密度、稳定性、重复性及重复使用等方法对其进行验证。结果：该方法操作简单、特异性好、斑点明显、分离效果好，与阴性对照相比不受干扰。HPLC法具有较高的准确性，方法学研究表明，在182.4µ g/mL~912.0µ g/mL之间，没食子酸的峰面积呈良好的线性关系（R2=0.999），精密度好（相对标准偏差低于2.0%），稳定性和重复性良好（相对标准偏差均小于1.0%），平均加样回收率达97.4%。结论：该方法简便、准确，重现性好，所制定的该制剂的质量标准科学、可靠，可作为该制剂的质控依据。

关键词


稳心-7味散；没食子酸；质量标准

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参考


宣丽颖，赵明，王永.蒙药匝迪-5味丸治疗室性早搏的临床观察[J].大家健康（学术版），2015，9（02）：117.

乌日嘎，威力斯，乌日拉嘎，等.匝迪-5味丸改善心肌缺血再灌注损伤的作用机制预测及验证[J].中国药房，2024，35（04）：442-448.

廉源.蒙药赞丹-3汤对心肌缺血再灌注损伤引发心律失常的作用研究[D].内蒙古民族大学，2023.

史海燕，郗艳丽.没食子酸生物活性研究进展[J].吉林医药学院学报，2020，41（2）：146-149.

Tanaka M,Kishimoto Y,Sasaki M,et al.Terminalia bellirica (Gaertn.) Roxb. extract and gallic acid attenuate LPS-induced inflammation and oxida tive stress via MAPK/NF-κB and Akt/AMPK/Nrf2 pathways[J].Oxidative Medicine and Cellular Longevity,2018(1):9364364-9364364

国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）2020年版[M].中国医药科技出版社，2020.

Kong J,Zhang L,Feng H, et al.Determination of Gallic acid, Epicatechin and Epicatechin gallate in Different Varieties, Manufacturers and Grades of Tea by HPLC[J].Journal of Physics: Conference Series,2020,1549(3).

包长龙.HPLC法测定蒙药兴格格其乌日勒中没食子酸的质量标准研究[J].中国民族医药杂志，2020，26（04）：50-52.

格根塔娜，成志平，李强，等.高效液相色谱法测定那如三味丸中的没食子酸的含量[J].北方药学，2021，18（04）：7-8.

席琳图雅，包英姝，乌兰娜，等.HPLC法测定蒙药新Ⅰ号滴丸中没食子酸的含量[J].中国民族医药杂志，2016，22（06）：63-64.

韦新成，薄彧坤，杨丹，等.HPLC法测定蒙药哈敦嘎日迪-13丸中总没食子酸的含量[J].中国民族医药杂志，2019，25（02）：49-52.

冯智翱，薄彧坤，杨丹，等.HPLC法测定蒙药嘎日迪-15丸中没食子酸的含量[J].北方药学，2020，17（09）：21-24.


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