中药新药研发过程中的药效学评价与标准化规范建立

赵 维宸
南京中医药大学

摘要


中药新药研发是推动中医药现代化、产业化发展的核心环节，药效学评价作为研发过程中的关键支撑，直
接决定新药的有效性与临床价值，而标准化规范的建立则是保障药效学评价科学性、客观性、可重复性的前提。本
文结合中药自身特点与研发实际，阐述中药新药药效学评价的核心内涵与重要意义，分析当前药效学评价与标准化
规范建立中存在的问题，提出针对性的完善路径，总结标准化规范建立的核心价值，为中药新药研发的规范化、高
质量发展提供理论参考与实践指导。

关键词


中药新药；药效学评价；标准化规范；研发流程；质量控制

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参考


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