高效液相色谱法测定依鲁替尼中间体有关物质及含量综述

李 勤勤
上海柏狮生物科技有限公司

摘要


依鲁替尼属于不可逆BTK抑制剂，在恶性血液肿瘤治疗方面效果明显，但是其合成工艺繁杂，中间体有关物质和含量的变化会干扰成品药的质量以及用药安全性。本文主要对高效液相色谱法（HPLC）用于依鲁替尼中间体检测的研究进行总结。主要对依鲁替尼中间体的种类、有关物质来源和质量控制要求进行阐述，介绍HPLC技术原理及优势，重点综述HPLC在中间体有关物质识别、色谱条件优化、样品前处理改进和含量测定方法建立与优化方面取得的研究成果，体现HPLC在依鲁替尼中间体质量控制中起着核心的作用。

关键词


高效液相色谱法；依鲁替尼中间体；有关物质；含量测定

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参考


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