高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中 小剂量游离水杨酸的杂质限量及稳定性研究

田 婉容
武汉回盛生物科技股份有限公司

摘要


本文旨在通过高效液相色谱法（HPLC）测定阿司匹林肠溶片中小剂量游离水杨酸的杂质含量及其稳定性。
研究首先建立了一套适用于检测游离水杨酸的高效液相色谱分析方法，标定了色谱条件包括流动相、检测波长以及
色谱柱的选择。随后，对阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的含量进行了定量分析，并对其在不同储存条件下的稳定性
进行了评估。结果显示，该色谱法对游离水杨酸具有良好的特异性和灵敏度，能有效用于阿司匹林肠溶片的质量控
制和稳定性研究。此外，稳定性测试表明，阿司匹林肠溶片在遵循适当储存条件下，杂质水平保持在安全限内。

关键词


高效液相色谱法；游离水杨酸；阿司匹林肠溶片；杂质限量；稳定性

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