药品安全研究现状

丁 淑琴, 胡 燕凤, 陈学 迪*
第九四三医院

摘要


本研究旨在解决当前药品市场中假药、劣药、不良反应等安全风险问题，为药品安全管理提供科学指导与
决策支持，进而保障人民用药安全、促进药品行业健康发展；研究以药品安全为对象，借鉴国内外相关成果，从药
品质量监管、合规性、监测、信息共享维度，对药品生产、流通、使用全环节的安全管理与监管措施展开分析探讨，
通过梳理现有研究明确药品安全问题关键症结在于监管体系、技术手段及信息化建设不足，并据此提出强化药品安
全法律法规制定与执行、提升监管能力及技术应用水平、加快药品信息化（含溯源系统）建设等针对性对策；最终
得出结论：药品安全直接关乎公众生命健康与社会稳定，需通过完善法规、升级监管、推进信息化等综合手段，构
建覆盖药品全生命周期的安全管理体系，方能有效管控安全风险，切实保障人民用药安全、推动医药行业持续健康
发展。

关键词


药品安全；药品质量监管；药品溯源系统；药品不良事件监测；药品安全信息化建设

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