带量采购仿制药哌拉西林-他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染有效性和安全性的真实世界研究
摘要
目的：分析和比较哌拉西林-他唑巴坦钠集采中选仿制药与原研药对下呼吸道感染的有效性和安全性，为
临床哌拉西林-他唑巴坦钠不同品种的合理选用提供科学依据。方法：倾向性评分匹配（propensity score matching，
PSM）后最终纳入哌拉西林-他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染患者仿制药组（n=120）和原研药组（n=120）对下呼吸
道感染的治疗效果和安全性。结果：经PSM调整后，两组各纳入病例120例，各项基线协变量组间比较差异无统计
学意义（P>0.05）；仿制药组与原研药组患者的临床有效率比较（75% vs 74%，P＝0.148），微生物清除率比较（83%
vs 82%，P＝0.235），差异均无统计学意义；治疗前后仿制药组和原研药组的CRP、PCT、WBC、NEUT%水平差异
有统计学意义（P<0.01），仿制药组与原研药组的CRP、PCT、WBC、NEUT%降低程度差异均无统计学意义P＞0.05；
在不良事件发生率方面，两组差异无统计学意义（3.3% vs 2.5%，P=0.371）。结论：哌拉西林-他唑巴坦钠仿制药与
原研药在治疗下呼吸道感染有效性和安全性方面表现相当。
临床哌拉西林-他唑巴坦钠不同品种的合理选用提供科学依据。方法：倾向性评分匹配（propensity score matching，
PSM）后最终纳入哌拉西林-他唑巴坦钠治疗下呼吸道感染患者仿制药组（n=120）和原研药组（n=120）对下呼吸
道感染的治疗效果和安全性。结果：经PSM调整后，两组各纳入病例120例，各项基线协变量组间比较差异无统计
学意义（P>0.05）；仿制药组与原研药组患者的临床有效率比较（75% vs 74%，P＝0.148），微生物清除率比较（83%
vs 82%，P＝0.235），差异均无统计学意义；治疗前后仿制药组和原研药组的CRP、PCT、WBC、NEUT%水平差异
有统计学意义（P<0.01），仿制药组与原研药组的CRP、PCT、WBC、NEUT%降低程度差异均无统计学意义P＞0.05；
在不良事件发生率方面，两组差异无统计学意义（3.3% vs 2.5%，P=0.371）。结论：哌拉西林-他唑巴坦钠仿制药与
原研药在治疗下呼吸道感染有效性和安全性方面表现相当。
关键词
哌拉西林-他唑巴坦钠；仿制药；原研药；下呼吸道感染
全文:
PDF参考
[1]LiL, FengQ, MengQH, et al. Efficacy and safety
analysis of piperacillin tazobactam incombination with
highfrequency chest wall oscillationin patients with COPD
coupled with pneumonia[J]. Altern Ther Health Med, 2023,
29(1): 124-129.
[2]国家组织药品集中采购中选仿制药疗效与安全性
真实世界研究课题组.国家集采仿制药疗效与安全性评价
真实世界研究报告——以第二、三批集采为例[J].中国医
疗保险，2023，（10）：5-11.
[3]王琲，应寅清，张亮，等.带量采购中标仿制药
利奈唑胺片与原研药有效性及安全性的真实世界研究[J].
中国临床药学杂志，2023，32（01）：18-22.
[4]庞婕，吴晓雯，李春华，等.中标与原研盐酸莫
西沙星片治疗门诊社区获得性肺炎的有效性、安全性与
经济性比较[J].中国药房，2023，34（02）：200-204.
[5]Fritz AS, Trendelenburg M, Mutke M. Piperacillin/
Tazobactam Induced Immune-Mediated Anaemia and
Thrombocytopenia. Eur J Case Rep Intern Med. 2025; 12(9):
005460.
Refbacks
- 当前没有refback。
