全过程质量追溯体系在中药饮片加工环节构建研究

滕 加彬

摘要


中药饮片作为中医药临床用药的主要形式，其质量直接关系到临床疗效与用药安全。本文以中药饮片加工
环节为研究对象，系统分析了当前饮片加工质量管理的痛点与难点，提出构建全过程质量追溯体系的理论框架与实
施方案。研究基于关键质量属性（CQA）与关键工艺参数（CPP）识别，建立了涵盖原料验收、净制、切制、炮炙、
包装、检验六大环节的质量追溯节点体系，并设计了相应的数据采集标准与信息编码规范。通过对某饮片生产企业
12个月、186批次产品的实证分析，结果表明：实施全过程追溯后，不合格品检出率由3.2%降至0.8%，质量偏差响
应时间由平均72小时缩短至4小时，客户投诉率下降67.3%。本研究为中药饮片行业数字化转型与质量管控提供了可
操作的实践路径。

关键词


中药饮片；质量追溯；关键控制点；数字化；炮制工艺

全文:

PDF


参考


[1]薛苏宁.中药饮片质量标准追溯体系的建设与运

用探讨[J].中国标准化，2025，（6）：261-264.

[2]贾春伶，赵奎君，张富，等.中药饮片质量追溯

体系的建设及应用[J].中国现代中药，2024，26（6）：

1092-1098.

[3]张甦敏，石岩，王昱韬，等.基于区块链的中药

饮片服务管理云平台构建研究[J].中国卫生信息管理杂

志，2024，21（1）：140-145+169.

[4]高子淳.影响中药饮片质量的全流程分析及医院饮

片质量管理[J].中国药物经济学，2023，18（6）：108-112.

[5]翟巧利，朱秋珍，侯晓丽，等.中药饮片质量追

溯体系构建的研究进展[J].安徽医药，2021，25（8）：

1485-1488.


Refbacks

  • 当前没有refback。