药物临床试验系统性管理的实践策略探究

孟 祥有1, 付 晓芳1, 陈 楷霖1, 吴 迪1, 林 玲2
1、北京朗祥医药科技有限公司
2、南宁英泰医药科技有限公司

摘要


在新药品研发过程中，药物临床试验是十分重要的环节。对药物安全性和有效性展开科学评估，会直接影响最终评审结果。为了保障药物临床试验的规范性与科学性，医药科技有限公司还需加强药物临床试验系统性管理。本文从团队、工时、进度、质量、费用五个层面，分析药物临床试验系统性管理的具体实践策略，以期为行业人员提供参考。

关键词


药物；临床试验；系统性管理；质量

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参考


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